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Registration Engineer

The Programme 

基于现有的领先优势,心玮医疗将继续专注于普及新兴的医疗术式,着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,运营包括神经介入、全心治疗、肺部介入和计算机辅助技术在内的多个新兴业务板块,期待在这些具有庞大潜力的医疗领域中,不断推出定义新兴术式的创新介入器械,降低重大疾病死亡率并改善患者预后。

Responsibilities 

  • 负责公司产品注册申报相关以及各类申请。与注册工作相关资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作。与药品监督管理局、技术审评中心相关部门进行日常沟通,解决审评专家审评过程中提出的问题 
  • 对产品进行型检样品的送检及跟进,与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况 
  • 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更正、存档 
  • 参与品质相关的内审及监管部门外审工作,作为注册职能接受内/外部审核 
  • 医疗器械委托生产备案的办理、产品变更、延续注册资料准备以及其他注册相关工作
  • 部门领导安排的其他事宜 

Required Skills and Abilities 

  • 机械、材料等理工背景专业 
  • 公司提供具有竞争力的薪资和发展空间、丰富的培训和发展机会 
    员工享受“五险一金”加商业保险、带薪年假、员工周转宿舍、节日福利、生日福利、年度员工体检、工作餐补、各类奖金、各
  • 类专项奖金激励等福利 
  • 与一群有梦想的伙伴并肩前行
Closing in 2 days
Closing in 2 days
  • Job type:Graduate Jobs
  • Disciplines:

    Engineering Mechanical

  • Citizenships:

  • Locations:

    Shanghai

  • Closing Date:20th Aug 2022, 6:00 pm

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