eCTD Tech Support Engineer

The Programme 

源资科技凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研院所等提供综合创新的解决方案。目前已与超过200家国内知名药企展开业务，与1000余家高校科研院所形成合作，项目已服务50多家临床研究院、医院等。经过多年的努力耕耘，源资科技不但得到了客户的信任，还获得众多荣誉。公司于2015年通过ISO9001质量体系认证，2018年荣获“高新技术企业”称号，2019年荣获“上海市专精特新企业”称号。目前公司已形成以上海、北京为中心，以重庆、广州、香港等多个大中型城市为辅助的全国服务网络，持续为客户提供高质量的产品和高水平的专业服务。

Responsibilities 

• 协助销售进行eCTD产品的讲解、资料撰写、方案撰写 
• 按要求进行注册产品维护，按各国法规要求及时完成变更、DSUR、登记等工作 
• 及时收集国内外药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态
• 与eCTD供应商合作完成相关配置与测试 

Required Skills and Abilities 

• 药理学、医学（药理毒理或临床）等相关专业，本科及以上学历 
• 一年以上新药研发或药品注册工作经验者优先 
• 英语6级及以上，能用英文作工作语言者优先 
• 具有良好的沟通能力和团队精神，责任心强、细心耐心、积极上进